Cofepris autoriza combinación de fármacos inyectables para tratar Covid-19
La combinación inyectable se autorizó bajo indicación terapéutica en adultos y pacientes pediátricos con coronavirus
El Sol de México
Esta indicación se debe emplear en personas con comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas; que sean mayores de 12 años; y que pesen por mínimo 40 kilogramos, con prueba positiva al Covid-19, detalló la Cofepris en un comunicado.
La aprobación se anuncia luego de realizar una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
La autorización es provisional y fue especialmente para apoyar las acciones implementadas en atención a la pandemia, por lo que la comisión de expertos continuará con la revisión del expediente presentado.
"Una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables".
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